Hinn 20. ágúst tilkynnti Bristol Myers Squibb að Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hafi lokið fullgildingu nýrrar ábendingaumsóknar fyrir CAR-T frumumeðferð Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso cel) og mun hefja endurskoðun á virkni Breyanzi við meðhöndlun fullorðinna sjúklinga með bakslag eða óþolandi eggbús eitilæxli (FL) sem hafa fengið tvær eða fleiri línur af altækri meðferð. Í fréttatilkynningunni segir að Breyanzi hafi verið samþykktur í Japan til meðferðar á FL-sjúklingum í áhættuhópi, sem gerir það að verkum að hún er fyrsta CAR-T meðferðin sem samþykkt er fyrir slíka FL-sjúklinga í mikilli áhættu.
FL er næst algengasta hægvaxandi form non Hodgkins eitilfrumukrabbameins (NHL), sem stendur fyrir 20 til 30% allra NHL tilfella. Flestir FL-sjúklingar greinast á aldrinum yfir 50 ára. Við þróun FL safnast hvít blóðkorn fyrir í eitlum eða líffærum mannslíkamans til að mynda kekki. Einkenni FL er að til skiptis koma endurkomu og sjúkdómshlé, sem gerir það erfiðara að meðhöndla sjúkdóminn eftir endurkomu eða versnun.
Breyanzi er samgena CAR-T frumumeðferð sem miðar að CD19 mótefnavaka, með skýrri samsetningu og 4-1BB samörvandi léni. Það var samþykkt af FDA í febrúar 2021 til meðhöndlunar á fullorðnum sjúklingum með bakslag/óþolandi stór B-frumu eitilæxli (LBCL) sem hafa fengið tvær eða fleiri almennar meðferðir.
Þetta forrit er aðallega byggt á niðurstöðum TRANSCEND FL prófsins. Þetta er opin, alþjóðleg, fjölsetra fasa 2 einarma rannsókn sem metur virkni Breyanzi sem annarrar og þriðju lína eða yfir meðferð hjá sjúklingum með bakslag eða þolanlegt iðjukrabbamein sem ekki er Hodgkin (þar á meðal FL).
