Canbi  Pharma  Tækni  Takmarkað

Novo Nordisk: Smeaglutide samþykkt til meðferðar á MASH í Bandaríkjunum

Aug 19, 2025

     

Semalutide var samþykkt af FDA í fyrsta skipti síðan 2021 til að eiga við fullorðna sjúklinga með upphafs líkamsþyngdarstuðul (BMI) sem er 30 kg/m2 eða hærri (offita) eða 27 kg/m2 eða hærri (ofþyngd) og að minnsta kosti ásamt sykursýki af tegund 2 eða blóðfituskorti, sem hjálparfæði til að draga úr líkamsvirkni. Og meðferð við þyngdartengdum fylgikvilla, svo sem háþrýstingi.

 

Semaglútíð var samþykkt af FDA þann 15. ágúst 2025, til meðferðar á efnaskiptatruflunum sem ekki tengist skorpulifur (MASH) með miðlungs til alvarlegri lifrartrefjun (í samræmi við F2 til F3 bandvefsstig), áður þekkt sem ó-alkóhólísk fituhepatibólga (NASH).

 

Ábendingar fyrir MASH eru veittar hraða samþykki byggt á bata sjúkdóms og bata á vefjagigt. Áframhaldandi samþykki þessarar ábendingar getur verið háð staðfestingu og lýsingu á klínískum ávinningi í staðfestingarrannsóknum.
 

 

 

goTop