Gáttatif er ein algengasta viðvarandi hjartsláttartruflanir, sem hefur áhrif á um það bil 50 milljónir manna um allan heim, og tilheyrandi heilablóðfallsáhætta þess er fimm sinnum hærri en íbúanna án þessa sjúkdóms. Þess vegna hefur segavarnarmeðferð til að koma í veg fyrir heilablóðfall orðið lykilatriði í gáttatifmeðferð. Klínískar leiðbeiningar forgangsraða notkun DOAC til meðferðar á slíkum sjúklingum. Hins vegar er blæðing, sérstaklega blæðing í meltingarvegi, áfram helsta fylgikvilli DOACS meðferðar. Þessi aukaverkun leiðir til ófullnægjandi meðferðar hjá mörgum sjúklingum. Þess vegna er brýn þörf á að þróa öruggari segavarnarlyf.
Storkuþáttur XI hefur verið talinn mögulegt markmið fyrir öruggari segavarnarlyf. Rannsóknir hafa sýnt að storkuþáttur Xi skiptir sköpum við myndun segamyndunar, en í flestum tilvikum er það ekki nauðsynlegt fyrir eðlilega hemostasis. Hjá íbúum með arfgengan storkuþátt Xi skort er tíðni segamyndunar verulega minnkuð, meðan hættan á sjálfsprottnum blæðingum er ekki marktækt aukin. Þess vegna er búist við að hemlar á storkuþætti Xi nái aðskilnað segamyndunar og hemostatískrar virkni, sem veitir öruggari valkost fyrir segavarnarmeðferð.
Azalea-Timi 71 er slembiraðað, virkur stýrður, blindaður endapunktur, samsíða hópur 2. áfanga í 2. áfanga með samtals 1287 sjúklingum sem skráðir voru. Aðalendapunkturinn er að meta virkni tveggja blindaðra skammta af abelacimab samanborið við staðlaða meðferð á segavarnarlyfjum til inntöku í rivaroxaban til inntöku hjá gáttatif sjúklingum sem hafa miðlungs til mikla hættu á heilablóðfalli. Aðalendapunktur rannsóknarinnar er samsettur endapunktur tíðni meiriháttar blæðinga eða klínískt mikilvægur sem ekki er meiriháttar blæðingar. Önnur endapunktur er alvarlegur blæðing. Sjúklingum var skipt af handahófi í 1: 1: 1 hópa og gefinn undir húð 90 mg, 150 mg abelacimab einu sinni í mánuði, eða 20 mg af virku eftirlitslyfi einu sinni á dag.
Greining sýnir að miðgildi ókeypis storkuþáttar Xi lækkaði um 99% (millifjórðungssvið: 98-99) hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með 150 mg abelacimab, en 90 mg Abelacimab hópurinn minnkaði um 97% (milliliðasvið: {{5 }}). Vegna verulega óvæntrar minnkunar á blæðingaratburðum Abelacimab var rannsókninni sagt upp ótímabært í september 2023 (miðgildi eftirfylgni 2,1 ár) byggð á tilmælum óháðra gagnaeftirlitsnefndar (IDMC).
Dr. Dan Bloomfield, yfirlæknir Anthos Therapeutics, sagði: „Byggt á miklu magni af jákvæðum gögnum frá Azalea rannsókninni, öryggi Abelacimab hjá skurðaðgerðarsjúklingum og þeim sem fá blóðflögumeðferð staðfestir enn frekar meginregluna um að hindra storkuþátt XI, sem geta komið í veg fyrir segamyndun án þess að hafa áhrif á eðlilega hemostasis. Aðgerðir, eða meðferð með blóðflögu, sjúklingar sem fá Abelacimab meðferð eru enn með mjög lágt blæðingarhlutfall, rakið til næstum fullkominnar hömlunar á þáttum XI. Þægileg segavarnarmeðferð
Abelacimab er skáldsaga og mjög sértæk allt einstofna mótefni hjá mönnum sem getur miðað storkuþátt XI og læst því í óvirku ástandi og þar með hamlað samtímis storkuþátt XI og virkjuðu formi þess, storkuþátt XIA. Sönnun fyrir hugmyndarannsókn sem birt var í New England Journal of Medicine árið 2021 sýndi að samanborið við stöðluð lyfjameðferð, minnkaði Abelacimab bláæðasegarek (VTE) hjá sjúklingum um það bil 80%. Í júlí 2022 var Abelacimab veitt FADA stöðu FDA til meðferðar á segamyndun sem tengist krabbameini. Í september sama ár fékk lyfið enn og aftur hratt hæfileika til að koma í veg fyrir heilablóðfall og altækan embolism hjá sjúklingum með gáttatif.
